Postoje preliminarni rezultati daljnjih kliničkih ispitivanja o učinkovitosti amantadina u liječenju COVID-19 koje financira Agencija za medicinska istraživanja (ABM). - Zaključci nisu jednaki rezultatima dosadašnjeg istraživanja lijeka provedenog u Šleziji - rekao je voditelj istraživačkog projekta o amantadin prof. dr. hab. Konrad Rejdak, dr. med., dr.
Rezultati daljnjih studija o amantadinu
- Preliminarni rezultati studija o amantadinu u liječenju COVID-19 pokazuju trend učinkovitosti lijeka kod pacijenata uključenih u studiju unutar pet dana od potvrde infekcije u nedostatku značajnih nuspojava - rekao je čelnik istraživački projekt, prof. Konrad Rejdak, šef neurološke klinike SPSK br. 4 u Lublinu.
Raniji rezultati analiza na amantadin, koje je izvijestio voditelj druge istraživačke grupe, prof. Adam Barczyk s Medicinskog sveučilišta u Šleskoj, pokazao je da amantadin nema utjecaja na tijek COVID-19 kod umjereno ili teško bolesnih pacijenata. "U populaciji pacijenata oboljelih od COVID-19 liječenih u bolnici, nema razlika između onih koji su koristili placebo ili onih koji su koristili amantadin", rekao je na konferenciji za novinare. Tada je ombudsman za prava pacijenata Bartłomiej Chmielowiec naglasio da u ovom trenutku ne postoje znanstveni dokazi koji bi potvrdili učinkovitost liječenja amantadinom kod pacijenata oboljelih od COVID-19.
Studija koju je provela klinička bolnica u Lublinu odnosila se na osobe zaražene SARS-CoV-2, opterećene teškim čimbenicima COVID-19 kao što su dob i komorbiditeti.
- Od približno 500 pacijenata zaraženih SARS-CoV-2 koji su primili ranu skrb u 7 kliničkih mjesta (aktivni upis), 110 pacijenata je uključeno i randomizirano u studiju. Početna analiza sigurnosti i učinkovitosti provedena je na 93 sudionika kliničkog ispitivanja u obje skupine (placebo protiv amantadina) koji su završili 15-dnevno razdoblje praćenja (dvostruko slijepa faza). Na dan upisa u studij (1. dan) hospitalizacija je bila potrebna 19,6%. bolesnika koji su randomizirani da uzimaju amantadin i 14,6% pacijenti koji su nasumično primili placebo, dok su preostali sudionici ostali u ambulantnom praćenju -naznačeno.
Uočen je blagi tijek COVID-19 kod većine pacijenata u obje skupine. - Postojao je trend prema djelotvornosti amantadina, izražen 15. dana u većem postotku asimptomatskih bolesnika (62% amantadina naspram 52% placeba) i teških komplikacija i smrti (amantadin 0% naspram placeba 4,6%). U analizi sigurnosti zabilježen je 41 izvještaj o nuspojavama (17 u skupini koja je primala amantadin i 24 u skupini koja je primala placebo). 10 prijava klasificirano je kao umjereno teška (4 u skupini na amantadinu i 6 u placebo skupini) i 1 kao teška (0 u skupini koja je primala amantadin i 1 kao smrt u placebo skupini), izvijestila je ustanova.
Bolnica je također izvijestila da su rezultati ranog promatranja sudionika studije pokazali, između ostalog, profil pozitivnih koristi i rizika (B/R) u liječenju infekcije COVID-19 za pacijente liječene amantadinom. Općenito je uočen blagi tijek kod većine sudionika analiza, a utvrđeno je i 0,93%. smrtnost u cjelokupnoj populaciji koja je sudjelovala u istraživanju - 2,4% u placebo skupini i 0% u skupini u skupini koja prima pripravak. - U svezi s provedbom ovog kliničkog ispitivanja, oko 500 pacijenata dobilo je kvalificiranu liječničku pomoć u svezi s dijagnozom laboratorijski potvrđene infekcije virusom SARS-COV-2 u sklopu predselekcijskih posjeta - stoji u priopćenju Lublina bolnica.
Predsjednik ABM-a: u trenutnoj fazi istraživanja, tvrdnja o učinkovitosti amantadina u liječenju COVID-19 nije odobrena
Na riječi prof. Rejdak, predsjednik Agencije za medicinska istraživanja dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Djelomični rezultati studije koju je proveo tim prof. dr. hab. Konrad Rejdak, dr. med. iz Lublina, ne dopušta izvođenje zaključaka o navodnoj učinkovitosti amantadina u liječenju COVID-19. U ovoj fazi potpuno je protuzakonito iznositi bilo kakve tvrdnje o učincima amantadina, rekao je.
Prema mišljenju dr. Sierpińskog, ne može se „u najmanjoj mjeri potvrditi da amantadin djeluje u ranom liječenju COVID-19, ne samo zbog male skupine pacijenata koji su proučavani, a da ne spominjemo nedostatak od statističkog značaja”. - Trenutačno nema čak ni trenda njegove učinkovitosti, a jedina zapažanja se tiču nedostatka značajnih nuspojava upotrebe - naglasio je.
Dr. Sierpiński ističe da je skupina pacijenata premala i da je vrijeme promatranja kratko, što ne dopušta nikakve zaključke. – Prije svega, upozoravam političare i samoprozvane pseudoznanstvenike da ne obmanjuju pacijente i tvrde da amantadin djeluje – treba jasno naglasiti da to nije istina –podnio žalbu.
- Od danas se stanje tehnike nije promijenilo: amantadin nije učinkovit u liječenju COVID-a i njegova je uporaba kontraindicirana. Mislim da bi odgovarajuća suzdržanost koja proizlazi iz znanstvene etike trebala vrijediti i za same istraživače. Istraživanje prof. Barczyk je pokazao da je amantadin u bolničkom liječenju COVID-a neučinkovit, dok studije provedene u Lublinu pokazuju da amantadin ne pokazuje poboljšanje u liječenju - objasnio je predsjednik ABM-a.
Istraživanje amantadina će se nastaviti
Istraživanje pod nadzorom prof. Konrad Rejdak nastavit će s procjenom utjecaja amantadina na pojavu odgođenih komplikacija COVID-19. ABM će "nastaviti klinička ispitivanja na temelju preliminarnih rezultata, s planiranim upisom do 15. travnja 2022. u dvostruko slijepi dio i produljenjem otvorenog praćenja za još 6 mjeseci."
Predsjednik Agencije za medicinska istraživanja napomenuo je da "dok je u studiji s upotrebom amantadina u bolničkom liječenju koju je proveo prof. Barczyk, nedostatak djelotvornosti amantadina s istovremenim nuspojavama zahtijevao hitnu obustavu istraživanja , u slučaju studija iz Lublina, želimo završiti zapošljavanje kako bismo otklonili sve sumnje ".