- Nuspojave na lijekove
- Ozbiljne nuspojave lijekova
- Neočekivane nuspojave lijekova
- Kako prijaviti nuspojavu lijeka? Idiosinkrazija
Nuspojave na lijek su sve nuspojave i neželjeni učinci lijeka. Svi lijekovi mogu uzrokovati nuspojave i nuspojave, iako ih neće svi doživjeti. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave uznemirujući simptomi, to treba prijaviti nadležnim tijelima. Saznajte koje su nuspojave vaših lijekova i kako ih prijaviti.
Nuspojave na lijekje bilo koji štetni i neželjeni učinak koji se javlja kada se kod ljudi koriste preporučene doze lijeka u profilaktičke, dijagnostičke i terapeutske svrhe, te za restauraciju, poboljšanje ili modifikacija fizioloških funkcija tijela . Ovo je definicija koju je usvojila SZO. Prema drugoj definicijinuspojave lijekovasu štetni i neželjeni učinci uporabe lijeka koji proizlaze iz njegove dopuštene uporabe, kao i: nepravilna uporaba, izvan uvjeta navedenih u odobrenju za stavljanje lijeka u promet , zlouporaba, predoziranje, liječnička pogreška. Svi lijekovi mogu izazvati nuspojave, iako se ne javljaju kod svih. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave uznemirujući simptomi, to treba prijaviti. Opisi potvrđenih nuspojava uključeni su u upute o lijekovima također zahvaljujući izvješćima pacijenata.
Nuspojave na lijekove
1.Nuspojave ovisne o dozi
Mogu biti povezani s osnovnim mehanizmom djelovanja lijeka, npr. hipoglikemijom (hipoglikemijom) tijekom liječenja antidijabetičkim lijekovima, krvarenjem koje se javlja tijekom primjene antikoagulansa ili toksičnim učincima ljekovitih tvari, npr. oštećenjem jetre tijekom terapija paracetamolom. Ova skupina komplikacija uključuje neželjene interakcije lijekova s drugim lijekovima (uključujući one biljne) ili s hranom.
2.Nuspojave lijeka neovisne o primijenjenoj dozi
Nuspojave ne ovise o primijenjenoj dozi lijeka, već o pacijentovoj osjetljivosti na lijek. U tom slučaju, čak i najmanje doze lijeka mogu uzrokovati štetne reakcije preosjetljivosti, npr. urtikariju/angioedem uzrokovan raznim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Postoje alergijske i nealergijske reakcije preosjetljivosti. U prvom slučaju, reakcijajavlja se nakon barem drugog izlaganja lijeku ili tvari koja uzrokuje unakrsnu alergiju. U potonjem slučaju, reakcija se javlja nakon prvog kontakta s lijekom.
Ova skupina komplikacija također uključuje idiosinkraziju - reakciju koja je rezultat genetski uvjetovane povećane individualne osjetljivosti na lijekove.
Nuspojave koje nisu povezane s primijenjenom dozom čine mali postotak nuspojava, ali su često teške. Mogu biti čak i po život opasne reakcije, kao što je anafilaktički šok.
3.Nuspojave lijeka ovisno o dugotrajnoj uporabi
Na primjer, trombotična bolest uočena kod žena koje koriste oralne kontraceptive, potkožna lipodistrofija masnog tkiva na mjestu primjene inzulina.
Ova skupina također uključuje ovisnosti, npr. o opioidnim analgeticima ili hipnoticima, kao i prekomjernu upotrebu laksativa.
Postoje i slučajevi tzv bolesti uzrokovane lijekovima, npr. zatajenje bubrega povezano s terapijom imunosupresivima.
Bilo koji lijek može izazvati nuspojave, iako ih ne dobiju svi. Ako se nakon uzimanja lijeka pojave uznemirujući simptomi, prijavite to.
4.Vremenski odgođene nuspojave na lijekove
Mogu se pojaviti nekoliko mjeseci/godina nakon završetka terapije danim lijekom. Na primjer, tumori reproduktivnih organa u žena čije su majke liječene stilbestrolom tijekom trudnoće, ili Creutzfeld-Jacobova bolest kod pacijenata liječenih prirodnim hormonom rasta.
5.Nuspojave na lijekove uzrokovane prestankom uzimanja lijeka
Prekid liječenja ili iznenadni prekid nekih kronično korištenih lijekova na koje je tijelo već naviklo, može uzrokovati recidiv bolesti, čak i u pogoršanom obliku, npr. iznenadni prekid terapije beta-blokatorima može dovesti do teške koronarne bolesti srca simptomi
6.Nuspojave lijeka - neučinkovita terapija unatoč primjeni preporučene doze lijeka
Njihov uzrok je uglavnom rezistencija na lijekove. Na primjer, povećanje otpornosti bakterija može učiniti antibiotike neučinkovitima. To također uključuje neučinkovitost cjepiva i neučinkovitost kontracepcijskih sredstava.
VažnoČimbenici koji povećavaju rizik od nuspojava
- dob - djeca i starije osobe imaju veću vjerojatnost da će osjetiti nuspojave nakon uzimanjadroga
- tjelesne težine - za vrlo niske i vitke osobe ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), trebali biste uzeti u obzir ponekad velike razlike u učincima lijekova
- spol - veća osjetljivost žena na droge
- trudnoća
- koegzistirajuće bolesti, npr. bolesti bubrega, jetre
- genetska pozadina
Ozbiljne nuspojave lijekova
Ovo je neželjeni učinak koji, bez obzira na dozu upotrijebljenog lijeka, uzrokuje:
- smrt pacijenta
- opasno po život (npr. anafilaktički šok, angioedem, intracerebralno krvarenje, infarkt miokarda)
- potreba za hospitalizacijom ili njezinim produženjem
- trajno ili značajno oštećenje zdravlja
- drugi učinci lijeka, koje liječnik, prema svojim saznanjima, smatra teškim
- bolest, urođena mana ili oštećenje fetusa
Postoje i neke specifične situacije koje se smatraju teškim i podliježu brzom postupku prijave (unutar 15 dana). Oni, između ostalog, uključuju: nedostatak djelotvornosti lijeka koji se koristi u liječenju bolesti opasnih po život, cjepiva, kontraceptiva, sumnju na prijenos infektivnog agensa s lijekom, te predoziranje/zlouporabu/zloupotrebu doze lijeka u slučaju komplikacija je uočeno.
Neočekivane nuspojave lijekova
Neočekivana nuspojava definira se kao svaki negativan učinak lijeka čija priroda ili stupanj ozbiljnosti nije u skladu s izjavama sadržanim u Sažetku opisa svojstava lijeka. Također ga treba smatrati reakcijom koja nije opisana u odjeljku "Nupojave" njegovih karakteristika, ali je predstavljena u odjeljku o kliničkoj farmakologiji, kontraindikacijama, upozorenjima ili interakcijama.
Izvor: youtube.com/urzadrejestracji
Vrijedi znatiNuspojave na lijekove - učestalost rizika od pojave
- vrlo često, tj.>1/10 pacijenata - to znači da se javlja češće nego kod jednog od 10 pacijenata <li
- često - javljaju se rjeđe od<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 pacijenata
- neuobičajeno - javlja se u manje od jednog pacijenta na stotinu i više od jednog pacijenta na tisuću ( <1/100 pacjentów i>1/1000 pacijenata)
- rijetko - javljaju se rjeđe od 1 / 1000 pacijenata i češće od 1 / 10 000 pacijenata
- izuzetno rijetko - javljaju se kod jednog od 10 000 pacijenata ili kod jednog pacijenta kod čak više od 10 000 ispitanih osoba
Kako prijaviti nuspojavu lijeka? Idiosinkrazija
Pacijent imapravo prijaviti svaku aktivnost koju smatra neprikladnom. To uključuje štetne učinke i one koji uzrokuju nelagodu. Treba ih prijaviti bez obzira radi li se o stvarnoj situaciji ili samo o sumnji.
Prijave se šalju na:
- predsjednik Ureda za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda
- odgovornog subjekta (tvrtke koja proizvodi lijek)
- zdravstveni radnik, npr. liječnik, farmaceut, medicinska sestra ili bolničar
Pacijent može prijaviti nuspojavu u obliku koji mu odgovara, npr. pismom, e-poštom, faksom. Zahtjev upućen predsjedniku Ureda za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda može se poslati putem posebnog obrasca koji je dostupan na www.urpl.gov.pl.
Aplikacija mora sadržavati, između ostalog dob i spol bolesnika koji je bio (ili se sumnja da je bio) sudionik nuspojave, inicijali pacijenta, podaci o težini pacijenta (u slučaju djece i osoba s neuobičajenom težinom).
Izvor: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografija:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Neželjeni učinci lijekova - vrste, podjela, uzroci i ekonomski učinci, "Farmacja Polska" 2010, br. 4