Pomozite razvoju web mjesta, dijelite članak s prijateljima!
Kupnja nadomjestaka za lijekove nije uvijek korisna. Čak i ako se zamjena sastoji od istih tvari, njezin učinak može ovisiti o načinu na koji je proizveden.
IRENA REJ, predsjednica Poljske farmaceutske gospodarske komore:
Zamjena lijekamora biti opravdana. Kao što se ne može dovesti u pitanje legitimnost djelovanja generičkih lijekova, ne bi se trebali koristiti kao zamjena za originalne lijekove. Ne može se bez rezerve prevesti u praksu korištenja ovog lijeka u obliku generičkih pripravaka. Iako generički lijekovi sadrže isti aktivni sastojak, s istim međunarodnim nazivom, u istoj dozi i bioekvivalentni su originalu.
Prilikom utvrđivanja statusa bioekvivalencije lijeka, dopuštena je razlika u odnosu na original do 20%. Učinak lijeka može ovisiti o načinu proizvodnje. Važno je sadrži li lijek djelatnu tvar čiji je standard registriran u uredu ili je proizvođač istu teoretski kupio od jeftinog dobavljača - u Kini, Indiji, Koreji. Tada se postavlja pitanje ima li takva tvar parametre identične onima u izvornom lijeku ili ne. Riječ je o stupnju pročišćavanja, načinu sinteze, tehnologiji proizvodnje.
I još nešto: aktivna tvar mora biti suspendirana u nečemu. Po definiciji, zamjene se mogu razlikovati od inovativnih lijekova u sadržaju pomoćnih tvari koje nisu stvarno ispitane. Uzmimo, na primjer, lijekove za snižavanje kolesterola – neki mogu uzrokovati bolove u mišićima, drugi ne. Da su identični, ne bi se razlikovali po nuspojavama. Učinak zamjene na tijelo pacijenta može biti različit, a fizikalno-kemijska promjena u tijelu može utjecati na način na koji lijek djeluje.
Jednom riječju, nije svaki restorativni lijek dobar za svakoga. U interesu dobre kvalitete generičkih lijekova i ujednačavanja standarda njihove proizvodnje, sukladno novoj EU direktivi iz lipnja 2013., nije moguće plasirati djelatnu tvar kupljenu izvan Europe bez europskog certifikata za danu tvar. Farmaceutske tvrtke moraju dobiti takav certifikat, koji puno košta, ili prijeći na europske tvari, puno skuplje.
mjesečnik "Zdrowie"