Pomozite razvoju web mjesta, dijelite članak s prijateljima!
Letak je zbirka informacija o lijeku koja je predstavljena na razumljiv i sveobuhvatan način. Unatoč tome, pacijenti ga uopće ne čitaju ili provode samo nekoliko sekundi na njemu. I to je greška! Artur Fałek, stručnjak u Savjetodavnom uredu Rafał Piotr Janiszewski, reći će vam zašto i kako čitati letke.
Anna Tłustochowicz:Prije upotrebe pročitajte uputu o lijeku ili se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom, jer svaki lijek koji se nepravilno koristi predstavlja prijetnju vašem životu ili zdravlju. Svi znamo ovu formulu koju možete pročitati u uputstvu, ali mi ne znamo. Zašto?
Artur Fałek:Popularnost oglašavanja droga, nažalost, učinila je njegov sadržaj uobičajenim. Bojim se da većina ljudi to ignorira i ne razmišlja o njegovom značenju.
Ovo je loše?
Ovo je jako loše jer je stvar važna. Pogotovo u smislu samoizlječenja. Prema izvješću PEX PharmaSequence u lipnju, tržište ljekarni u Poljskoj vrijedit će oko 39 milijardi PLN u 2022. godini.Vrijednost refundiranih lijekova na recept je nešto više od 13 milijardi PLN8,76 milijardi će se potrošiti na lijekove na recept koji se u potpunosti plaćaju, a približno 16,8 milijardi će se potrošiti na lijekove u ručna prodaja - OTC lijekovi ( lijek bez recepta ).
Što su OTC lijekovi?
OTC lijekovi su lijekovi koji su dostupni pacijentu bez liječničkog recepta.Dostupno svimaBez ograničenja. Svatko od nas ih može kupiti. Neki OTC lijekovi mogu se pronaći i u trgovinama, kioscima i benzinskim postajama. Ne moramo ih ni tražiti, jer su najčešće izloženi na štandovima tik uz blagajne, uz šankove i žvakaće gume. Najčešće se kupujulijekovi protiv bolova i tablete protiv prehlade.
Za mene, kao liječnika, od velike je važnosti daidu ruku pod ruku s dostupnošću pozitivnih navika . Kad izađemo iz kuće, zatvorimo vrata i operemo ruke prije jela. Slično: kupujemo lijek - čitamo letak.
Kada liječnik izda recept, on uzima u obzir ne samonašu bolest, već i opće zdravlje i cijeli niz drugih čimbenika , kao što su drugi lijekovi uzimamo. Odabire određene, pretpostavljam da uvijek sapozornost i marljivost – posebno za nas.
Na što obratiti pažnju pri kupnji droge?
Kada sami kupujemo drogu, moramo biti oprezni. U slučaju kupovine u ljekarni,puno je sigurnije nego u trgovini ili na benzinskoj postaji . Potom se možemo posavjetovati s ljekarnikom, a ako to sami ne učinimo, on bi se trebao, a najčešće i zna, pobrinuti da znamo kako koristiti lijek.
Ali u trenutku kada ga uzmemo sa štanda u samoposlužnoj trgovini? Stavimo u košaricu, platimo i to nikoga ne zanima. Idemo kući, a s ambalažom lijeka ostajemo sami.
A droge nisu bomboni!
Lijekove treba koristiti svjesno. Stoga je ovaformula "pročitajte letak prije upotrebe…" stvarno dobro osmišljena.Kao direktor Odjela za politiku lijekova i farmaciju, sudjelovao sam u njenom stvaranju. Tekst je više puta uređivan, uklj. u suradnji s glavnim farmaceutskim inspektorom, no, začudo, ocijenilo ga je i Nacionalno vijeće za radiodifuziju, uklj. u smislu koliko će vremena učitelju trebati da ga pročita. Farmaceutske tvrtke alarmirale su da je svaka dodatna antenska sekunda dodatni novac koji će morati potrošiti na oglašavanje. Tekst je trebao upropastiti farmaceutsku industriju u Poljskoj. Kao što vidite, nije se pokvarilo. Reklame za lijekove i dodatke prehrani ima u izobilju, a njihova ponuda je ogromna.
Oglasi nas potiču na kupnju određenog lijeka, dodataka prehrani itd. Pa kako mudro kupovati?
Možemo sami kupiti drogu, aliPonavljam kao mantru: čitajmo letke!Deset minuta koje potrošimo na ovo nije ništa. A letci se lako čitaju.
Nadležna tijela odgovorna za sigurnost lijekova osiguravaju dainformacije budu svima razumljiveOvo je zahtjev uveden propisom ministra zdravlja od 26. travnja 2010. o čitljivosti letka. Njih je dužna provesti farmaceutska tvrtka koja registrira lijek i odgovorna je, između ostalog, za za pripremu predloška pakiranja i informativnih materijala, uključujući i uputu o pakiranju.
Kako ovaj proces funkcionira?
Prvo se provode pilot studije, a zatim i stvarne, u kojima susudionici ljudi iz grupe koja odgovara populaciji koja će koristiti danu drogu . Odabiru se osobe iz dobne skupine za koju je namijenjen, koji nemaju praksu u korištenju lijekova, ne rade s dokumentima, pa čak i oni koji imaju poteškoća u razumijevanju pisanih podataka.
Sve kako bi testna skupina na najobjektivniji način pomogla utvrditi hoće li sadržaj letka biti razumljiv.Tamo nećemo pronaći visokospecijalizirane riječi.Farmaceutske tvrtke rezerviraju ih za liječnike koji primaju karakteristike svojih lijekova.
Dakle, uputa o lijeku mora biti razumljiva za pacijenta?
Letak je napisanna kolokvijalnom jeziku . U fontu dovoljno velikom da se može udobno čitati. Ovo nije "sitni ispis" koji zahtijeva korištenje optičkih pomagala.
Pa zašto je vrijedno čitati upute o lijekovima?
Prije svega, da se uvjerim je li ovo uopće lijek za mene? Možete li mi pomoći s mojom bolešću? Ako je odgovor potvrdan - kako biste odgovorili na cijeli niz daljnjih važnih pitanja.
Obratite pažnju na strukturu letaka. Poznato, zar ne? To je zato što su svi letci međusobno slični.Podaci se daju određenim redoslijedomKao rezultat toga, kada uzmete letak, možete preći očima preko njega i osjećati se poznato, samopouzdano i sigurno. Svatko tko ima naviku čitanja letaka zna savršeno dobro, npr. gdje pronaći informacije o doziranju ili skladištenju.
Pratimo cijeli tekst letka.
Na početku nalazimo apel da pažljivo pročitate njegov sadržaj, a odmah ispod općih informacija:što je ovaj lijek, koja su njegova opća svojstva i kada ga koristiti( bit će naveden cijeli niz indikacija).
Druga točka jeključna informacija prije uzimanja lijeka , kao iupozorenja, npr. alergije na sadržane djelatne tvari ili bolesti , od kojih ako je pacijent bolestan, lijek se uopće ne smije uzimati ili nije isključeno, ali se npr. može smanjiti njegova učinkovitost. Pročitat ćemo je li lijek siguran za žene u trudnoći i puerperiju, te puno drugih informacija o situacijama kada trebamo biti posebno budni. Biti posebno oprezni ne znači da nećemo uzeti lijek, ali da ćemo biti svjesni bilo kakvih signala upozorenja na koje moramo reagirati.
Idemo dalje:aplikacija.
Ovo je dio letaka koji najčešće privlači pažnju pacijenataŽao mi je što je, nažalost, čitanje često ograničeno na ovu točku : kada uzeti, ili uzeti na prazan želudac ili uz hranu?
Ovo je naravno vrlo važno, ali ne manje važne su daljnje informacije, na primjerda li i kako lijek koji kupujemo stupa u interakciju s drugima koje uzimamo.Droge općenito dolaze s međusobno komunicirati. Njihovaučinak može, naravno, biti drugačiji: slabljenje ili jačanje učinka lijekova. Dapače! Otrovne tvari također mogu nastati kao rezultat interakcija.
Malo ljudi zna za to… a ovo je važna informacija. Gdje se može nalaziti u letku?
Ove informacije možete pronaći u letku u odjeljku Mjere opreza. Ovdje također možete pročitati hoće li biti sigurno voziti ili upravljati automobilom nakon uzimanja lijeka.
Na što još trebamo obratiti posebnu pozornost u ovom odjeljku?
Ovaj odjeljak također sadržinaizgled neutralne informacije o mogućim filerimaSuprotno izgledu, za neke pacijente je to vrlo važno. Svaki lijek, naravno, sadrži djelatnu tvar i na samom početku letka dobili smo upozorenja o alergijama. Pacijent možda nije alergičan na ovu tvar, ali na npr. laktozu, koja je ponekad punilo - da.
U letcima nema nebitnih informacija.
Kada lijek prepiše liječnik, on ili ona preporučuje dozu koja je odabrana posebno za pacijenta. U ostalim slučajevima pratimo informacije sadržane u uputstvu, odnosno kako se obično uzima. Ako ga sami koristimo,u procesu samoizlječenja, trebali bismo se držati standardne doze , naravno vodeći računa koja je doza optimalna za našu dob. Takve ćemo informacije uvijek pronaći u letku.
Čak daje savjete kada se trebate odmah obratiti svom liječniku. Kada trebam učiniti?
Na primjer, ako vaši simptomi potraju ili se čak pogoršaju nakon nekoliko dana, obratite se svom liječniku.
Ponekad to također morate učiniti ako ste uzeli previše lijeka.Iz informacija uključenih u paket, uvijek ćemo saznati što učiniti kada smo propustili dozu.Ponekad morate uzeti još dvije, ponekad idemo preko dnevnog reda ili uzimamo previše lijeka. Ponekad je potrebno ići ravno u bolnicu, gdje će se provesti toksikološko liječenje, kao što je ispiranje želuca, irigacija.
Pozivam vas da ne odgađate samoliječenje.
Ako nema poboljšanja nakon nekoliko dana, trebate potražiti stručnu pomoć. Ne mogu svi lijekovi, čak ni najpopularniji lijekovi protiv bolova, riješiti svu bol kod svakog pacijenta. Za neke uopće neće raditi. To je sigurno.NNT parament specificira broj ljudi koji se trebaju liječiti da bi se postigao traženi učinakPopularni lijekovi protiv bolova imaju visoke indekse: na primjer, tri za smanjenje boli za 50%, a ponekad sedam.Procjenjuje se da su cjepiva protiv COVID-19 učinkovita 80-90%. (zaštita od teške bolesti) To je puno!
Vratimo se na letak: nuspojave. Što možemo pročitati iz ove točke?
Mnogi pacijenti su prestravljeni da ih se toliko spominje. Sve to kako bismo znali što se moguće, čak i uz minimalnu vjerojatnost, može dogoditiDa smo svjesni, pažljivi i promatramo svoje tijeloA ako lijek izaziva nuspojave u nama, mi treba se javiti liječniku i promijeniti liječenje.
Također vas pozivam da ne zvučite glasno,solidarnost s drugim pacijentima i prijavljivanje štetnih učinaka lijekova.Netko odmahuje rukom: "Kakve veze ima što imam osip? ? " Bitno je!
Prikupljanjem i prosljeđivanjem informacija pridonosimo činjenici da su lijekovi bolje poznati, opisani i da se uučinku ažuriraju letci.Oni bolje služe pacijentima.
Gdje možemo prijaviti nuspojave lijeka?
Također možete pročitati kako prijaviti informacije o nuspojavamafarmaceutske tvrtke ili ureda za registraciju lijekovau letku.
Kako čuvati lijek?
Ovo je vrlo važno pitanje sa sigurnosne točke gledišta.Lijekovi imaju različita svojstva i tolerantnost na promjene temperature ili izlaganje svjetlostiZato se neki od njih u ljekarnama čuvaju u hladnjaku (lako je zamisliti što bi se dogodilo, npr. na glicerinske čepiće ostavljene na toplini na polici!). U supermarketima to nije slučaj, jer se većina proizvoda bez recepta može pohraniti u zatvorenom prostoru, ali posebno ljeti morate biti sigurni da je to slučaj.
Sadržaj pakiranja i opis lijeka. Formalnost?
Ne!Lijekovi su ponekad krivotvoreniZbog toga u letku dobivamo informacije o tome kako bi trebali izgledati, kakav oblik, oblik i boju trebaju imati, kako bismo mogli organoleptički vidjeti je li sve ispravan. Zahvaljujući tome također možemo saznati jesu li promijenile boju, npr. zbog prethodnog lošeg skladištenja, što može rezultirati promjenom svojstava ili se nisu raspali. Jednom riječju: "je li s njima sve u redu".
Koje informacije možemo pronaći na kraju letka?
Letak završava sinformacijom o odgovornom subjektu i proizvođačuOvo se ne podudara uvijek. Vlasnik odobrenja za stavljanje lijeka u promet ima pravo na lijek, odnosno vlasnik je dokumenta o odobrenju za stavljanje u promet i uvodi gai nadzire ga. Proizvođač je tvornica u kojoj je proizveden. Nije potrebno više od deset minuta da pročitate cijeli letak.
Međutim, vrijedi odvojiti trenutak i pročitati uputu prije upotrebe lijeka.
Vrijedi! Ako neki ljudi još uvijek nisu uvjereni da čitaju letke o drogama, osvrnut ću se na priču.
Ideja o sigurnoj farmakoterapiji datira još od sredine prošlog stoljeća. Talidomid je tada uveden na tržište,trebao je ublažiti neke odbolesti, npr. povraćanje kod trudnica. Nuspojave su bile razorne. Lijek je prouzročio ozbiljna oštećenja nerođene bebe: fokomeliju ('udovi tuljana'). Djeca su na svijet došla s nerazvijenim rukama i stopalima.
Upravo je ova velika tragedija skrenula pozornost međunarodne zajednice na potrebu uvođenja obveznog testiranja i registracije lijekova prije njihovog odobrenja. Godine 1965. Europska zajednica odlučila je dasadržaj letaka mora sažeti sva trenutna saznanja:ne samo ono iz pretkliničkih i kliničkih ispitivanja, već i povratne informacije od pacijenata i liječnika koje farmaceutska tvrtka prima njegov proizvod nakon početka prodaje.
Medicinski djelatnici imaju obvezu prijaviti nuspojave, anedavno je ova opcija odobrena pacijentima . Sve to kako bi kartica pričvršćena za pakiranje lijeka na najbolji mogući način zaštitila pacijenta.
Dakle, za naše dobro, čitajmo letke!
dr. Artur Fałek, doktor
Stručnjak je Savjetodavnog ureda Rafał Piotr Janiszewski u području organizacije i rada zdravstvenog sustava, djelovanja državne uprave, zakonodavstva u području zdravstvene zaštite i stručnjak u tom području nadoknade i upravljanja lijekovima. Radio je u Ministarstvu zdravlja kao ravnatelj Odjela za politiku lijekova i farmaciju (2007.-2015.), prethodno kao zamjenik ravnatelja (2007.), u sjedištu Nacionalnog zdravstvenog fonda kao ravnatelj Odjela za upravljanje lijekovima.
Od 2005. bio je član, a od studenog 2007. predsjednik tima za upravljanje lijekovima. Autor je, koautor mnogih organizacijskih rješenja i zakonske regulative iz područja farmacije i lijekova, bio je zamjenik člana Upravnog odbora u Europskoj agenciji za lijekove; Viši projektni službenik u projektu "Transparentnost odluka nacionalnog zdravstvenog sustava o povratu lijekova" (2007.-2008.); bio je predstavnik Poljske u radu radnih skupina na europskoj razini.
Sonda