Farmaceuti, iako su to dužni, ne predlažu uvijek jeftinije i jednako dobre alternative – generičke lijekove. Tužan je prizor kada ljudi s nerealiziranim receptima napuštaju š alter ljekarne, jer si ne mogu priuštiti skupo liječenje.
Generički lijek(restorativni) je ekvivalent originalnom lijeku. Može se proizvoditi nakon isteka patentne zaštite za "prototip".
Sadrži isti aktivni sastojak i zadovoljava iste standarde kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti. Kada je u pitanju tržište, vrijede isti strogi propisi vezani uz proizvodni proces i nuspojave kao i za originalni lijek.
Generički lijekovi - prvo niže cijene
Originalni proizvod je prvi lijek uveden na tržište, čiji sastav ima jedinstvenu formulu, sadrži specifičan aktivni (lijekoviti) sastojak i pokriven je patentom. Ekvivalent takvog pripravka ne smije se staviti na tržište do isteka patentne zaštite. Nakon tog vremena (maksimalno 25 godina), njegove zamjene mogu se poslati uljekarne .
Sadrže istu ljekovitu tvar, ali se mogu razlikovati u drugim sastojcima, npr. težini tablete.Genericisadrže dobro poznate, sigurne i učinkovite tvari koje su prethodno temeljito klinički ispitane tijekom proizvodnje originalnog lijeka. Stoga, pri razvoju recepture, nema potrebe ponovno provjeravati njihov rad i sigurnost. Ovo je velika ušteda za proizvođača i glavni razlog zašto su generici jeftiniji od originalnih lijekova, obično za 30-60 posto.
Generički lijekovi - drugo, jednako sigurni
Proizvođač generičkog lijeka je, međutim, dužan provesti studije bioekvivalencije, odnosno studije koje trebaju dokazati identičan terapijski učinak izvornog i generičkog lijeka. Ako nema značajnih razlika u brzini i stupnju apsorpcije djelatne tvari - lijek se može odobriti.
Proizvodni postupci za generičke lijekove jednako su strogi kao i za izvorne lijekove. Farmaceutske tvrtke dužne su ove pripravke proizvoditi u skladu s načelima tzv dobre proizvodne prakse (GMP), koju kontroliraju odgovarajuća farmaceutska regulatorna tijela. Svaki restorativni pripravak ostaje na tržištu prije nego što se pojavi na tržištupodvrgnuti akutnoj evaluaciji. Ako je već u prodaji, proizvođač je dužan pratiti sve štetne učinke. Svaki signal o nepoželjnoj, opasnoj radnji mora biti opisan i priložen dokumentaciji, koja predstavlja povijest lijeka.
Domaće farmaceutske tvrtke napravile su ogroman napredak u proizvodnji generičkih lijekova. Primjerice, PLIVA Kraków može se pohvaliti prestižnim certifikatima kvalitete restriktivnih globalnih agencija - europske MHRA i američke FDA. Zadaća obje agencije je osigurati da lijekovi i medicinska oprema stavljeni na tržište zadovoljavaju odgovarajuće standarde kvalitete i sigurnosti. Obje agencije omogućuju izvoz proizvodnje u zemlje Europske unije, odnosno na tržište Sjedinjenih Država. Generički pripravci zadovoljavaju iste standarde kao i originalni pripravci. Njihovo korištenje omogućuje smanjenje troškova lijekova, kako iz javnog novca tako i iz džepova pacijenata. Stoga, generički lijek može i trebao bi zamijeniti originalni lijek.
Generički lijekovi - treće, prema preporuci
- Sigurnost generika je ista kao i originalnih lijekova - kaže prof. Marek Stępniewski s Farmaceutskog fakulteta Sveučilišta Jagiellonian. - Svaki originalni ili generički lijek ima svoje nuspojave ili nuspojave. S medicinskog stajališta najvažnije je odabrati lijek koji daje najmanje mogućih negativnih simptoma za pacijenta. Pacijent treba konzultirati ljekarnika u ljekarni kada originalni lijek zamjenjuje generičkim. Važno je da se strogo pridržavate doze koju vam je propisao liječnik ili naveden u uputi. Ako se pojave štetni simptomi, obratite se ljekarniku. Kad to ne pomaže - kod liječnika, a svakako ne kod Goździkowe.
Zdrava pravila
Zaštita originalnog patenta za lijekove obično traje 20 (do 25) godina. I tijekom svog mandata tvrtke koje se bave proizvodnjom generičkih lijekova provode istraživanja o aktivnoj (ljekoviti) tvari sadržanoj u izvornom lijeku. Razvijaju vlastiti recept za lijek koji djeluje baš kao i originalni. Obično se dvije godine prije isteka patentne zaštite započinju napori da se lijek registrira i dopusti njegova prodaja. Čim se zaštita skine, lijek je na tržištu i moguće je nastaviti terapiju znatno jeftinije.
Kada nema pouzdanih informacija
Krajem 2005., PBS je proveo istraživanje o ispunjavanju recepta na zahtjev Poljske udruge poslodavaca farmaceutske industrije. Pokazuju da je 2005. 85 posto. pacijenti su u potpunosti ispunili svoje recepte,i 9 posto kupovao drogu, tražeći jeftinije zamjene. Na pitanje zašto nisu popunjeni svi recepti, 53 posto. odgovorila je da nema novca. U ovoj skupini najbrojniji su bili ljudi stariji od 50 godina. Pacijenti su se također žalili (gotovo 50%) da liječnici ne govore o cijeni lijekova. Značajno je da 81 posto. pacijenti kojima je liječnik dao izbor birali su jeftiniji lijek. Također se događa da na odluke pacijenta utječu (lažne) informacije dobivene od liječnika da su skuplji lijekovi učinkovitiji.
mjesečnik "Zdrowie"