Tocilizumab - to je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo usmjereno protiv receptora interleukina 6, dobiveno u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) uz korištenje tehnologije genetskog inženjeringa. Tocilizumab je prvi put uveden na tržište 2005. godine od strane Japanske agencije za farmaceutske i medicinske proizvode. To je prvi u svijetu i za sada jedini lijek u svojoj klasi koji inhibira biološke učinke IL-6. U našoj zemlji lijek je dostupan u obliku injekcija kao dio programa lijekova.

Sastav tocilizumaba

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/mL): koncentrat za otopinu za infuziju.

  • Aktivni sastojak: Svaka bočica sadrži 80/200 / 400 mg tocilizumabau 4/10/20 ml (20 mg / mL).
  • Pomoćne tvari: saharoza, polisorbat 80, dinatrijev fosfat dodekahidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, voda za injekcije.

Kako tocilizumab djeluje

Tocilizumab ima sposobnost specifičnog vezanja na topljivi (sIL-6R) i na plazma membranski (mIL-6R) receptor za IL-6. Kao rezultat toga, blokira prijenos signala u ciljnu stanicu, inhibirajući pro-upalno djelovanje interleukina 6.

Upotreba tocilizumaba

Tocilizumab je korišten za liječenje odraslih pacijenata s teškim, aktivnim, progresivnim reumatoidnim artritisom (RA) koji još nisu liječeni MTX-om.

Osim toga, lijek se koristi u liječenju aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa s generaliziranim početkom (sJIA). Također se koristi za liječenje odraslih pacijenata s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom (RA) koji su imali nedovoljan odgovor ili netoleranciju na liječenje jednim ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) ili inhibitora faktora. tumorska nekroza (anti -TNF).

Tocilizumab se može koristiti kao monoterapija u slučajevima netolerancije na metotreksat ili u bolesnika za koje nastavak liječenja metotreksatom nije od koristi.

Indikacije za primjenu tocilizumaba

Lijek se preporučuje za:

  • liječenje odraslih s progresivnim reumatoidnim artritisomartritis (RA),
  • liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa,
  • liječenje sindroma otpuštanja citokina izazvanog terapijom T-stanicama (CRS)
  • i za liječenje infekcije uzrokovane COVID-19.

Kontraindikacije za primjenu tocilizumaba

Nemojte koristiti lijek ako ste alergični na tocilizumab ili bilo koji od modula navedenih u formulaciji.

Kontraindikacija za korištenje lijeka su teške infekcije kao npr tuberkuloza ili hepatitis B.

Doziranje tocilizumaba

Lijek treba koristiti kako je propisao liječnik. Terapiju smije dati samo liječnik s iskustvom u liječenju dotične bolesti.

Mjere opreza

Savjetuje se poseban oprez u bolesnika s bolestima jetre (hepatitis, ciroza), jer citokini poput interleukina 6 (IL-6) inhibiraju ekspresiju enzima jetrenog citokroma P450, što dovodi do smanjenja ekspresije enzima CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.

Osim toga, prije uporabe lijeka, obratite pozornost na hematološke parametre. Uglavnom kod pacijenata s RA, broj neutrofila i trombocita treba provjeravati svakih 4 do 8 tjedana nakon početka liječenja, a zatim prema uputama vašeg zdravstvenog radnika.

Također biste trebali obratiti pozornost na središnje demijelinizacijske poremećaje i parametre metabolizma lipida, jer pacijenti koji koriste tocilizumab imaju tendenciju:

  • povećana vrijednost ukupnog kolesterola,
  • frakcija lipoproteina niske gustoće (LDL),
  • frakcija lipoproteina visoke gustoće.

Prilikom primjene lijeka potrebno je obratiti posebnu pozornost na bolesnike:

  • s rizikom od maligne neoplazme i ponavljajućih infekcija,
  • s kroničnim infekcijama
  • ili s koegzistirajućim bolestima kao što su divertikulitis, crijevne ulceracije, dijabetes, intersticijska bolest pluća, hipertenzija.

Živa i živa oslabljena (atenuirana) cjepiva ne smiju se davati tijekom liječenja tocilizumabom.

Nuspojave tocilizumaba

Tocilizumab može prvenstveno uzrokovati:

  • infekcija gornjih dišnih puteva,
  • upala nosa,
  • faringitis,
  • čir u ustima,
  • celulitis,
  • upala pluća,
  • herpes,
  • šindre,
  • bol u trbuhu,
  • konjunktivitis,
  • gastritis,
  • osip,
  • svrbež,
  • košnica,
  • glavobolja,
  • vrtoglavica,
  • povećanje jetrenih transaminaza i razine ukupnog bilirubina,
  • debljanje,
  • hipertenzija,
  • leukopenija,
  • neutropenija,
  • periferni edem,
  • kao i divertikulitis.

Interakcija s drugim lijekovima i bolestima

Kako biste izbjegli neželjene tegobe, obavijestite liječnika o svim lijekovima koji se trenutno ili nedavno koriste, kao i o lijekovima koje će pacijent koristiti.

Također biste trebali obavijestiti svog liječnika o svom trenutnom zdravstvenom stanju, o svim bolestima ili dodatnim bolestima s kojima se borite.

Prilikom započinjanja ili završetka liječenja tocilizumabom, potrebno je nadzirati bolesnike koji uzimaju individualno titrirane lijekove koji se metaboliziraju enzimima (CYP4503 A4, 1A2 ili 2C9) jer će doze pojedinih lijekova možda trebati povećati za održavanje adekvatne razine. ljekoviti učinak.

Tocilizumab i trudnoća i dojenje

Prije uzimanja lijeka, obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite. Primjena tocilizumaba tijekom trudnoće i tijekom dojenja općenito se ne preporučuje.

Skladištenje tocilizumaba

Otopinu tocilizumaba za infuziju treba upotrijebiti odmah nakon prvog otvaranja i rekonstitucije. Ako se proizvod ne upotrijebi odmah, skladištenje ne smije biti duže od 24 sata na 2 °C do 8 °C.

Neotvorene bočice čuvajte u hladnjaku prema datumu isteka.

Kategorija:

Zdravlje