Cilest, kontracepcijsko sredstvo koje proizvodi Johnson & Johnson, povučeno je s tržišta u 43 zemlje, uključujući Poljsku. Odluka o prestanku prodaje 32 milijuna tableta Cilesta donesena je jer "jedan od aktivnih sastojaka ovog kontraceptiva ne zadovoljava specifikacije", rekla je glasnogovornica Johnson & Johnsona. Također je osigurala da nema rizika za zdravlje žena koje koriste Cilest.
Kako djeluju Cilest kontracepcijske pilule?
Cilest je oralni kontraceptiv koji smanjuje proizvodnju hormona povezanih s ovulacijom djelovanjem etinilestradiola i norgestimata, dvije hormonske supstance slične estrogenu i progesteronu. Osim toga, Cilest mijenja svojstva cervikalne sluzi i endometrija na način da ne može prihvatiti oplođeno jajašce. Cilest također čini sluz izlučenu oko ulaza u maternicu gustom i ljepljivom, sprječavajući curenje sperme.
Cilest povučen iz prodaje također u Poljskoj
Johnson & Johnson je odlučio povući 179 serija Cilest tableta iz veletrgovaca i ljekarni u 43 zemlje, uključujući Poljsku. Prema informacijama objavljenim na poljskoj web stranici Johnson & Johnson, tvrtka je odlučila povući Cilest "zbog nalaza da je oslobađanje aktivnog sastojka proizvoda sporije nego što je definirano u specifikaciji". Glavni farmaceutski inspektor objavio je da je odluka donesena "zbog činjenice da je utvrđeno da parametar topljivosti djelatne tvari Norgestimatum nije u skladu sa specifikacijom kvalitete" - vjerojatno se radi o sporijem otpuštanju ovog hormona sadržanog u Cileastu od očekivanog.
Kako je rekla glasnogovornica Johnson & Johnsona, "razina rizika za pacijente je niska zbog nedostatka utjecaja neispravnog sastojka na sigurnost i učinkovitost proizvoda." Dodala je kako tvrtka namjerava tablete vratiti na tržište što je prije moguće.
Koje su stranke Cilesta povučene?
Glavni farmaceutski inspektor objavio je da su dvije serije tableta Cilest povučene s tržišta:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tablete250 mcg + 35 mcg, 21 tableta, broj serije: CBS0K00, datum isteka: 31. siječnja 2015.
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 63 tablete, broj serije: CFS2J00, datum isteka: 30. travnja 20.
Što bi žene koje koriste Cilest trebale učiniti?
Iako proizvođač Cilesta uvjerava da neusklađenost topivosti norgestimata sa specifikacijom nije od bitne važnosti za sigurnost žena koje ga uzimaju, niti za učinkovitost preparata, bolje je da se dodatno zaštitite . - Dovršite ciklus uzimanja tableta, ali dodatno koristite drugu metodu, kao što je kondom ili vaginalni pesari. Također biste trebali posjetiti liječnika koji će Cilest promijeniti na drugu vrstu tableta - savjetuje dr. Barbara Grzechocińska, ginekologinja.