Postupak ciljanog uvoza omogućuje terapiju lijekovima koji nisu odobreni u Poljskoj. Međutim, donošenje lijeka iz druge zemlje zahtijeva vrijeme i mnoge formalnosti.

Zašto nam trebaciljni uvoz ? Svaki lijek dostupan na poljskom tržištu mora imati odgovarajuću potvrdu o registraciji koja potvrđuje njegov prijem u promet u zemlji.

Pacijent ima pravo podnijeti zahtjev za nadoknadu lijeka uvezenog za njega u okviru ciljanog uvoza. U takvom slučaju, međutim, potrebna je suglasnost predsjednika Nacionalnog zdravstvenog fonda.

Takvi lijekovi se bez problema mogu nabaviti u ljekarnama - čak i ako nisu redovito dostupni, ljekarnik ih može nabaviti u roku od nekoliko dana. Registracijom lijekova u Poljskoj upravlja Ured za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocida, a obavlja se svaki put na zahtjev njegovog proizvođača. Vezano je uz prezentaciju opsežne dokumentacije koja dokazuje učinkovitost i sigurnost danog pripravka.

Ponekad se pokaže da lijek koji je potreban određenom pacijentu još nije registriran u Poljskoj. Najčešći razlog za to je nepovoljna ekonomska računica - proizvođaču nije isplativo registrirati lijek u Poljskoj, jer bi to podrazumijevalo veće troškove od očekivane dobiti od njegove prodaje. Također je često uzrokovana istekom odobrenja za stavljanje u promet određenog lijeka u Poljskoj.

Kada možete nabaviti lijek

Rješenje za pacijente kojima su takvi lijekovi potrebni je postupak izravnog uvoza. Sastoji se od uvoza određenog lijeka iz inozemstva koji je neophodan za spašavanje života ili zdravlja pacijenta. Za pokretanje postupka ciljanog uvoza moraju biti ispunjena tri osnovna uvjeta:

  • upotreba određenog lijeka neophodna je za spašavanje zdravlja ili života pacijenta
  • pripravak je pušten u promet u zemlji iz koje se uvozi
  • lijek nema ekvivalent (s istom aktivnom tvari, istim farmaceutskim oblikom, dozom i istim načinom primjene) koji bi se mogao koristiti u farmakoterapiji pacijenta.

Ciljni uvoz: odakle početi

Osnova za konačni uvoz je odgovarajuća prijava koju prvo popunjava bolnica ili liječnikpružanje liječenja izvan bolnice. To je dokument koji navodi točan naziv, dozu, oblik i razdoblje uporabe lijeka. Liječnik koji izdaje zahtjev preuzima punu odgovornost za posljedice primjene uvezenog lijeka na pacijenta.

Potrebu za određenim lijekom mora odobriti konzultant u određenom području medicine - on ili ona potvrđuje da je pacijentu potreban određeni lijek i ne postoji mogućnost alternativne terapije lijekovima odobrenim u Poljskoj. Popis konzultanata dostupan je na web stranici Ministarstva zdravstva (www.mz.gov.pl). Ispunjeni zahtjev treba poslati Ministarstvu zdravstva u roku od 30 dana od dana izdavanja, a službenici imaju 21 dan izdati dozvolu za njegov uvoz.

Tko će platiti uvezeni lijek

Pacijent ima pravo podnijeti zahtjev za nadoknadu lijeka uvezenog za njega kao dio odredišta. U takvom slučaju, međutim, potrebna je suglasnost predsjednika ZZZO-a, koja se nalazi u prilogu navedenog zahtjeva, a ishođenjem se često produljuje postupak izravnog uvoza, zbog čega većina pacijenata odustaje od njega. Takvi pacijenti, međutim, moraju računati s činjenicom da će morati platiti puni iznos za lijek - a oni mogu biti vrlo visoki. Stoga, prije donošenja odluke, vrijedi pitati farmaceuta o procijenjenoj cijeni uvezenog lijeka.

Ciljani uvoz: posljednje formalnosti

Kada pacijent prikupi sve potrebne potpise i suglasnosti na zahtjevu za konačni uvoz (liječnik liječnik, nacionalni savjetnik, Ministarstvo zdravstva i po želji predsjednik Narodnog zdravstvenog fonda), on ili ona šalje njemu i recept za lijek u apoteku. Farmaceut zatim te dokumente šalje farmaceutskoj veletrgovcu i čeka lijek. Vrijedi zapamtiti da od trenutka kada je prijava potpisana od strane ministra, ona vrijedi samo 60 dana ili, ako je lijek pokriven povratom novca, 30 dana od potpisivanja od strane predsjednika Nacionalnog zdravstvenog fonda.

Ako se pacijent liječi u bolnici, tijek dokumenata odvija se bez njegovog sudjelovanja između bolnice, Nacionalnog zdravstvenog fonda, konzultanta i Ministarstva zdravlja.

Postoji mnogo razloga za korištenje ciljanog uvoza droge. Jedan od njih je nastavak terapije preparatima koji iz raznih razloga više nisu dostupni u određenoj zemlji - npr. prestankom proizvodnje. Često se radi i o individualnoj terapiji i hitnim slučajevima opasnim po život. Osnova za dobivanje suglasnosti za konačni uvoz uvijek je situacija u kojoj su metode liječenja koje su dostupne u zemlji neuspješne ili su iscrpljene druge mogućnosti tretmana. U Poljskoj postoje brojne ljekarne specijalizirane za ciljani uvoz lijekova.

Važno

Kako ispuniti obrazac

Ispis potražnje za lijekom pod izravnim uvozom sastoji se od tri dijela:

  • A - popunjava specijalista koji vodi terapijski proces i nacionalni konzultant u određenom području medicinske znanosti (npr. ako je liječnik kardiolog, konzultant je specijalist u ovom području, često povezan s akademskom zajednicom);
  • B - popunjava ministar zdravstva (dokument postaje nevažeći ako se ne uputi veletrgovcu farmaceutskih proizvoda u roku od 60 dana od dana potvrde od strane ministra zdravlja);
  • C - popunjava predsjednik Nacionalnog zdravstvenog fonda, ali samo kada podnositelj zahtjeva podnese zahtjev za povrat uvezenog lijeka.
mjesečnik "Zdrowie"

Kategorija:

Komplet za pacijenta