Kako kupiti lijekove jeftinije i istovremeno imati jamstvo da su učinkoviti? Većina Poljaka si postavlja ovo pitanje. Pitanje tzv generički lijekovi koji su zamjena za originalni lijek. Pitali smo stručnjake za njihova mišljenja o ovom pitanju.

Jesu lijeftiniji analogioriginalni lijekovi, tzv. generici, imaju li zapravo isti učinak i samo se radi o razlici u cijeni? U pismu Poljske udruge poslodavaca farmaceutske industrije koje je potpisao Cezary Śledziewski, predsjednik Upravnog odbora, između ostalih čitamo:

"Sukladno zakonu koji je na snazi ​​u EU i Poljskoj, generički lijekovi se registriraju nakon isteka patentne zaštite za originalni lijek, odnosno nakon otprilike 20 godina. Zbog razvoja farmaceutske industrije njihova tehnologija proizvodnje može biti modernija od originalne, a razlika u cijeni je zbog činjenice da isti generički lijek mogu proizvoditi mnogi proizvođači koji konkuriraju cijenom na tržištu.

Proizvođač generičkog lijeka ne provodi klinička ispitivanja aktivne tvari, ali mora dokazati da se tvar, testirana i dostupna na tržištu 20 godina, apsorbira u tijelu u tijelu u slučaju svog lijeka kao u originalnom lijeku. Temelj za registraciju generika su testovi bioekvivalencije koji provjeravaju stupanj i brzinu apsorpcije djelatne tvari. U cirkulaciju se apsorbira ne tableta (različito u originalnom i generičkom lijeku), već samo u molekulama djelatne tvari - registracija generika sastoji se u ispitivanju je li njihova apsorpcija ista kao u originalnom lijeku.

Stoga, generički lijek ne može djelovati lošije ili čak bolje od originalnog lijeka. Mora raditi isto. Jeftiniji pandan – osim što sadrži istu terapijsku tvar, koja se mora apsorbirati u istom stupnju i vremenu – ima ista jamstva učinkovitosti, kvalitete i sigurnosti kao i originalni lijek. Njegova proizvodnja temelji se na istim proizvodnim standardima.

Niti jedan lijek ne može se plasirati na tržište u EU bez dobivanja pozitivnog mišljenja jedne od europskih agencija za lijekove. Ovo je jamstvo za pacijente kvalitete farmaceutskih proizvoda, što se jednako odnosi na sve lijekove. "

Toliko o teoriji, ali kako je u praksi? Stručnjaci tvrde da je nemoguće staviti znak jednakosti izmeđugenerički i originalni. Iako generički i originalni lijekovi sadrže istu djelatnu tvar, razlikuju se po tehnologiji proizvodnje i sadržaju dodatnih tvari, što može utjecati na učinkovitost lijeka i njegove nuspojave.

GRZEGORZ BORSTERN, specijalist interne medicine:

Nisam protivnikgenerički lijekoviZa mnoge ljude, posebno kronične bolesnike i koji stalno uzimaju nekoliko preparata, upotreba nadomjestaka je jedina šansa za nesmetano liječenje. Ali ne možete izjednačitioriginalni lijekigeneričke lijekoveiako sadrže isti lijek (aktivni sastojak) u istoj dozi (20-40 mg) i u identičnom ili bitno sličnom obliku (tablete, kapsule) lijeku iz ovog izuma. Osim toga, djelatne tvari u izvornom lijeku i generičkom lijeku biološki su ekvivalentne – to jest, njihov stupanj i brzina apsorpcije nakon iste doze nisu značajno različiti.

Lijekovi istog sastava mogu djelovati drugačije zbog pomoćnih tvari

Stoga se od oba lijeka mogu očekivati ​​isti terapijski učinci. Problem je u tome što se originalni i generički lijekovi uglavnom razlikuju po sadržaju pomoćnih tvari (sastav tabletne mase, kapsule, obloge), koji ne bi trebali imati svoj farmakološki učinak. Događa se, međutim, da tzv punila mogu uzrokovati nuspojave. Postoji opasnost da u zamjeni ova "druga" komponenta (ne djelatna tvar!) može nadražiti probavni trakt ili izazvati alergiju. Kada se u gastrointestinalnom traktu razvije upala, npr. zbog netolerancije na laktozu, koja nije prisutna u izvornom lijeku, već u generičkom lijeku, poznato je da će apsorpcija biti poremećena, pa će se aktivna tvar također drugačije apsorbirati.

Originalni i generički pripravci statina djeluju drugačije

Preparati koji sadrže statin primjer su različitog učinka originalnih i generičkih lijekova, što je više puta opisano u medicinskoj literaturi. Daju se osobama koje trebaju sniziti razinu kolesterola u krvi. Primjena inovativnog lijeka donosi očekivane terapijske učinke, dok njegova zamjena generičkim pripravkom ne smanjuje uvijek na zadovoljavajući način razinu ukupnog kolesterola i LDL-a. Kada se pacijent vrati na izvorni lijek, razina lipida u krvi se poboljšava.

Učinak lijeka također može ovisiti o višeslojnom kućištu

Zauzvrat, kod kardioloških lijekova (za poremećaje srčanog ritma ili hipertenziju), poluživot lijeka je važan, što ovisi o strukturi tablete - njezinojvišeslojnost uzrokuje oslobađanje lijeka tijekom vremena. Mogu li nepoznate tvrtke koristiti tako skupu tehnologiju? Ali sve dok su generici proizvedeni prema modernim standardima i zakonski odobreni za farmaceutske proizvode, oni su većinom učinkoviti i sigurni.

PROČITAJTE TAKOĐER>>zašto učinak lijeka može ovisiti o načinu proizvodnje - izjava predsjednika Poljske ljekarničke gospodarske komore

"Zdrowie" mjesečno

Također provjerite kakva je farmaceutska skrb o

Kategorija:

Zdravlje