Cjepivo AstraZeneca je još jedno cjepivo protiv COVID-19 koje se prodaje u Europskoj uniji. Različite skupine ljudi, uključujući učitelje, bit će cijepljene AstraZenecom u Poljskoj. Kako AstraZeneca djeluje i je li učinkovita? Kakav je njegov sastav? Je li AstraZeneca sigurna? Koje su komplikacije AstraZeneca?
Cjepivo AstraZenecatreće je cjepivo protiv koronavirusa, nakon cjepiva Pfizer BioNTech i Moderna, kojim su Poljaci cijepljeni. Njegov puni naziv je cjepivo protiv COVID-19 AstraZeneca. Poljska je do sada naručila 16 milijuna doza ovog cjepiva.
Cjepivo AstraZeneca treba se cijepiti u Poljskoj u dobi od 18-60 godina. Prva skupina ljudi cijepljenih ovim cjepivom su učitelji. Cijepljenje ove profesionalne skupine izazvalo je mnogo kontroverzi, a ljudi cijepljeni AstraZenecom žale se na teške komplikacije, uključujući temperaturu i simptome slične gripi.
Što je poznato o AstraZeneci? Koje su informacije uključene u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku?
AstraZeneca cjepivo - sastav i način djelovanja
AstraZenecaje monovalentno cjepivo koje se primjenjuje intramuskularno. To nije mRNA cjepivo, već vektorsko cjepivo. Sadrži jedan, rekombinantni vektor s nedostatkom replikacije za adenovirus (ne koronavirus).
Nakon cijepljenja odvija se lokalna sinteza S-glikoproteina (S protein se također nalazi na površini SARS-CoV-2 koronavirusa i potreban mu je da uđe u tijelo). Imunološki sustav imunizirane osobe prepoznaje ovaj protein kao uljeza, koji potiče imunološki odgovor i proizvodi antitijela koja neutraliziraju koronavirus. Kada cijepljena osoba dođe u kontakt s koronavirusom SARS-CoV-2, njezin će imunološki sustav biti spreman za to.
Natrij je naveden među pomoćnim tvarima za AstraZeneca - međutim, budući da ima manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 0,5 ml, ovaj proizvod se smatra "bez natrija". U sastavu je i mala količina etanola - 2 mg u dozi od 0,5 ml. Kao što proizvođač uvjerava, takavkoličina alkohola nema primjetan učinak.
AstraZeneca cjepivo - doziranje i primjena
AstraZenecanamijenjena je osobama starijim od 18 godina. U Poljskoj se dodjeljuje osobama od 18 do 60 godina. Ciklus cijepljenja sastoji se od dvije doze - po 0,5 ml pripravka. Drugu dozu treba dati između 4 i 12 tjedana nakon prve doze, tj. 28 do 84 dana.
Trenutno nema podataka o tome može li se druga doza AstraZeneca zamijeniti drugim cjepivom protiv COVID-19. Sažetak opisa svojstava lijeka navodi da osobe koje su cijepljene prvom dozom AstraZeneca za cijeli ciklus cijepljenja trebaju primiti i drugu dozu AstraZeneca.
AstraZeneca cjepivo - kontraindikacije i ograničenja
Kontraindikacija za cijepljenje s AstraZenecom je preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Nakon cijepljenja preporučuje se promatranje najmanje 15 minuta kako bi se isključila anafilaktička reakcija. Druga doza cjepiva se ne smije primijeniti ako se ova reakcija pojavi.
Cijepljenje treba odgoditi kod osoba koje pate od akutne (febrilne) infekcije ili akutne infekcije. Blage infekcije poput prehlade ili blage temperature nisu kontraindikacije za cijepljenje.
Cjepivo - kao i kod drugih intramuskularnih injekcija - treba pažljivo primijeniti osobama s trombocitopenijom ili drugim poremećajima krvarenja ili koji primaju antikoagulantno liječenje zbog mogućeg krvarenja ili modrica.
AstraZeneca cjepivo - moguće komplikacije nakon cijepljenja
Prema podacima koje je dostavio proizvođač, najčešće prijavljene nuspojave nakon primjene AstraZeneca su:
- osjetljivost na mjestu injekcije (63,7%)
- bol na mjestu injekcije (54,2%)
- glavobolja (52,6%)
- umor (53,1%)
- bol u mišićima (44,0%)
- malaksalost (44,2%)
- groznica (33,6%), groznica>38 stupnjeva C (7,9%)
- zimice (31,9%)
- bol u zglobovima (26,4%)
- mučnina (21,9%).
Većina ovih nuspojava bile su blage do umjerene i obično nestaju nakon nekoliko dana. Nuspojave su bile rjeđe i blaže nakon druge doze cjepiva.
Nuspojave AstraZenecasu zabrinjavajuće - ali stručnjaci iz inicijative Science Against Pandemic ističu da je to potpuno neopravdano. U priopćenju koje su objavili piše: “Imunizacija na cesticijepljenje može biti povezano s pojavom privremenih simptoma različite težine.
Ovaj fenomen se obično viđa u cjepivima i nije razlog za zabrinutost, a povezan je s učincima formulacija dizajniranih da posebno stimuliraju imunološke stanice. "
Stručnjaci iz inicijative Science Against Pandemic također pišu da: "Groznica i bol u mišićima nakon primjene AstraZenekija češće se opaža nego u slučaju cijepljenja mRNA pripravkom, dok je bol u ruci rjeđa. Ovi simptomi su privremeni, prolazni u roku od nekoliko dana.
Nešto drugačiji profil reakcija nakon cijepljenja nakon primjene vektorskog cjepiva u odnosu na mRNA cjepiva proizlazi iz razlika u mehanizmima djelovanja ovih pripravaka. Međutim, nije ni intenzivniji ni opasniji. Izvještaji o stanjima sličnim gripi kod nekih ljudi cijepljenih prvom dozom AstraZenekija podudaraju se s opažanjima tijekom kliničkih ispitivanja "
Stručnjaci su također podsjetili da je u provedenim kliničkim ispitivanjima oba mRNA cjepiva iz Pfizer/BioNTech i Moderny, kao i vektorskog cjepiva AstraZeneki, uočena 100% učinkovitost u zaštiti potpuno cijepljenih osoba od potrebe hospitalizacije u slučaj moguće infekcije koronavirusom. Osim toga, sva tri cjepiva nude 100% zaštitu od smrti od COVID-19.
Izjavu je, između ostalih, potpisao prof. Robert Flisiak iz poljskog društva epidemiologa i doktora infektivnih bolesti i djelatnik Medicinskog sveučilišta u Białystoku, prof. dr. hab. Jacek Jemielity sa Sveučilišta u Varšavi, prof. dr. hab. Andrzej Matyja iz Vrhovnog liječničkog vijeća i djelatnik Jagelonskog sveučilišta prof. dr. hab. Krzysztof Pyrć s Jagelonskog sveučilišta, dr. hab. Piotr Rzymski s Medicinskog sveučilišta u Karol Marcinkowski u Poznańu, ili prof. dr. hab. Joanna Zajkowska iz poljskog društva epidemiologa i doktora infektivnih bolesti i djelatnica Medicinskog sveučilišta u Białystoku, prof. dr. hab. Krzysztof Simon iz poljskog društva epidemiologa i doktora infektivnih bolesti.
AstraZeneca cjepivo - učinkovitost
Podaci na web stranici Ureda za registraciju lijekova, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda pokazuju da je učinkovitost AstraZeneca 62,6% kod osoba koje su primile dvije doze cjepiva u razmacima od 3 do 23 tjedna.
Kao što je objavio The Lancet,učinkovitost AstraZenecaa veća je kada je interval između prve i druge doze trimjeseci i iznosi 81 posto. učinkovitost (u usporedbi s 55% ako je druga doza dana tijekom razdoblja od 6 tjedana ili kraće). Podaci su zaključak studije znanstvenika iz Oxforda koji su kombinirali podatke iz randomiziranih ispitivanja provedenih u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoj Africi, koja su uključivala ukupno 17.178 ljudi.
Procjena učinkovitosti potkrijepljena je rezultatima testa imunološkog odgovora kod osoba u dobi od 18-55 godina. U skupini koja je drugu dozu cjepiva primila s dužim zakašnjenjem, razina antitijela bila je više nego dvostruko viša.
Zaštita od COVID-19 pojavljuje se otprilike 3 tjedna nakon davanja prve doze cjepiva protiv COVID-19 AstraZeneca cjepiva. Prema proizvođaču, osobe cijepljene drugom dozom možda neće biti potpuno zaštićene do 15 dana nakon njezine primjene.
Još nije poznato koliko je cjepivo učinkovito kod osoba starijih od 55 godina.